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      GB 9706.1-2020測(cè)試和測(cè)試設(shè)備參考清單
      更新時(shí)間:2022-07-13 點(diǎn)擊次數(shù):3502

      GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》將于2023年05月01日正式實(shí)施?,F(xiàn)整理GB 9706.1-2020測(cè)試和測(cè)試設(shè)備參考清單供大家查看。

      GB 9706.1-2020.jpg


      GB 9706.1-2020測(cè)試和測(cè)試設(shè)備參考清單

      標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)

      測(cè)量/測(cè)試

      所需的測(cè)試/測(cè)量設(shè)備/材料

      4.11

      輸入功率

      合適的測(cè)量電壓,電流/功率和頻率的裝置。

      電源:?jiǎn)蜗嗪腿嗫烧{(diào)變壓器

       

      5.3

      環(huán)境溫度、濕度和大氣壓力

      合適的記錄環(huán)境溫度,濕度,大氣壓力的裝置

       

      5.7

      潮濕預(yù)處理

      環(huán)境條件:可控制溫度和濕度的環(huán)境試驗(yàn)箱

       

      5.9.2

      可觸及部分

      測(cè)力計(jì)(30N),標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指(圖6),無(wú)關(guān)節(jié)的直試驗(yàn)指,試驗(yàn)鉤(圖7)

       

      7.1.2

      標(biāo)記易認(rèn)性

      照度計(jì)

       

      7.1.3

      標(biāo)記耐久性

      蒸餾水,乙醇(96%純度),異丙醇,計(jì)時(shí)器/秒表

       

      8.4.2

      可觸及部分和應(yīng)用部分

      示波器,示波器導(dǎo)線,合適的用于測(cè)量電壓,電流,電容的設(shè)備,試驗(yàn)針(圖8),金屬試驗(yàn)棒(直徑=4mm,長(zhǎng)度=100mm),測(cè)力計(jì)(10N)。

       

      8.4.3,

      8.4.4

      電壓和電能的限制

      合適的記錄示波器/設(shè)置和RCL表

      8.5.5.1

      除顫防護(hù)

      5kV測(cè)試電路和符合圖9及圖10的示波器接口電路,示波器

       

      8.5.5.2

      能量減少試驗(yàn)

      符合圖11的測(cè)試電路,示波器,示波器導(dǎo)線

       

      8.6.4

      阻抗及載流能力

      電流源(最小25A,50或60Hz,最大6V)

      8.7

      漏電流和患者輔助電流

      符合圖12的測(cè)量裝置,網(wǎng)電源隔離變壓器,可調(diào)節(jié)變壓器,電壓表,毫伏表,鋁箔,不同的電路(圖13至20)

      8.8.3

      電介質(zhì)強(qiáng)度

      高壓測(cè)試儀,用于高壓測(cè)試的隔離變壓器,秒表/計(jì)時(shí)器

       

      8.8.4.1   a)

      球壓試驗(yàn)

      符合IEC 60695-10-2(GB/T 5169.21)的測(cè)試設(shè)備

       

      8.8.4.2

      環(huán)境應(yīng)力耐受性

      加氧下橡膠老化試驗(yàn)裝置

       

      8.9

      爬電距離和電氣間隙 

      示波器,示波器導(dǎo)線,游標(biāo)卡尺,千分尺,塞規(guī),測(cè)力計(jì)(2N和30N),標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指(圖6)

      8.9.1.7

      材料組分類(lèi)

      符合IEC 60112(GB/T 4207)的測(cè)試設(shè)備

       

      8.9.3.4

      熱循環(huán)試驗(yàn)

      加熱箱

       

      8.11.3.5

      電線固定用零件

      測(cè)力計(jì)(至少100N),扭矩儀(至少0.35Nm)

       

      8.11.3.6

      軟電線防護(hù)套

      秤,角度規(guī),半徑規(guī)

       

      9.4

      不穩(wěn)定性的危險(xiǎn)(源)

      5°及10°斜面或傾斜儀或角度測(cè)量計(jì)算,測(cè)力計(jì)(至少220N),20cm×20cm的測(cè)試平面,秤,測(cè)試門(mén)檻(高10mm和寬80mm),7cm拉手吊帶,秒表/計(jì)時(shí)器

       

      9.5.2

      陰極射線管

      IEC   60065 (GB 8898)中第18章的相關(guān)測(cè)試

      9.6.2.1

      可聽(tīng)聲能

      符合ISO 3746(GB/T 3768),ISO 9614-1或IEC 61672-1(GB/T 3785.1)要求的A計(jì)權(quán)聲壓級(jí)。

      9.6.3

      手傳振動(dòng)

      依據(jù)ISO5349-1(GB/T 14790.1)要求進(jìn)行的測(cè)量

      9.7.5

      壓力容器

      水壓測(cè)試裝置

      9.8

      支承系統(tǒng)相關(guān)的機(jī)械危險(xiǎn)

      砝碼或測(cè)力傳感器,0.1 m2測(cè)試平面,秒表/計(jì)時(shí)器,人體測(cè)試質(zhì)量(圖33)

      10.1

      X射線輻射

      輻射計(jì)

      10.3

      微波輻射

      輻射計(jì)

      10.4

      激光器

      符合IEC 60825-1(GB 7247.1)要求的測(cè)試設(shè)備

      11.1

      超溫

      溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,試驗(yàn)角,可調(diào)變壓器

      11.2

      防火

      火花點(diǎn)燃試驗(yàn)裝置(圖34),氧濃度分析儀

       

      11.3

      防火外殼的結(jié)構(gòu)要求

      IEC 60695-11-10(GB/T 5169.16)規(guī)定的FV測(cè)試

      11.6.2

      溢流

      15°斜面或傾斜儀或角度測(cè)量計(jì)算,秒表/計(jì)時(shí)器,高壓試驗(yàn)儀

      11.6.3

      液體潑灑

      燒杯或量筒,秒表/計(jì)時(shí)器

      11.6.5

      水或顆粒物侵入

      依據(jù)IEC 60529(GB/T 4208)中的分類(lèi)測(cè)試

      11.6.6

      清洗和消毒

      電介質(zhì)強(qiáng)度和漏電流測(cè)試(如適用)

       

      11.6.7

      滅菌

      按客戶規(guī)定進(jìn)行滅菌

       

      13

      危險(xiǎn)情況和故障狀態(tài)

      秒表/計(jì)時(shí)器,電壓表,電流表,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,粗棉布

       

      15.3

      機(jī)械強(qiáng)度

      測(cè)力計(jì)(最小250N),直徑30mm的圓形平面,500g的鋼球,50mm厚的硬制木板(硬木>600 kg/m3),40mm的橫檔,硬木門(mén)框(40 mm2),空氣循環(huán)的烘箱

      15.4.2

      溫度和過(guò)載控制裝置

      按IEC 60730-1中第15章,14章,J.15和J.17的正溫度系數(shù)裝置(PTC)

       

      15.4.3.4

      鋰原電池

      按IEC 60086-4(GB 8897.4)中確定的性能試驗(yàn)

       

      15.4.3.4

      鋰蓄電池

      按IEC 62133(GB/T 28164)中確定的性能試驗(yàn)

       

      15.4.6

      控制器的操作部件

      測(cè)力計(jì)(至少100N),扭矩儀(至少6Nm),秒表/計(jì)時(shí)器

       

      15.4.7

      有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置

      測(cè)力計(jì)(最小1350N),直徑為30mm的試驗(yàn)工具,秒表/計(jì)時(shí)器

      15.4.7.3

      進(jìn)液

      依據(jù)IEC 60529(GB/T 4208)中的分類(lèi)測(cè)試

      15.5.1.1

      變壓器

      變壓器繞組測(cè)試儀,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,可調(diào)節(jié)變壓器,負(fù)載

      15.5.2

      電介質(zhì)強(qiáng)度

      五倍電壓/五倍頻率電介質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試夾具,秒表/計(jì)時(shí)器

       

      16.6

      漏電流

      按8.7條

       

      A 10.4

      發(fā)光二極管

       按IEC 62471規(guī)定

       

      G

      對(duì)易燃麻醉混合氣點(diǎn)燃危險(xiǎn)(源)的防護(hù)

      4mm及12mm直徑的試驗(yàn)棒,計(jì)時(shí)器/秒表,按IEC   60068-2-2(GB/T 2423.2)中B-b的密封墊試驗(yàn),測(cè)力計(jì)(最小100N),氣體壓力表(范圍是0至400Pa),電壓表,電流表,歐姆表,電容和電感表,yi醚-氧混合氣(yi醚容積百分比為12.2%±   0.4 %),易燃混合物的試驗(yàn)裝置(圖G.7)

      G.4.3

      靜電預(yù)防

      按ISO 2882進(jìn)行抗靜電材料測(cè)試

      L

      未使用襯墊絕緣的繞組線

      試樣按IEC 60851-5(GB/T 4074.5)的要求進(jìn)行準(zhǔn)備,并按GB 9706.1進(jìn)行電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn);按IEC 60851-3(GB/T 4074.3)中試驗(yàn)方法8進(jìn)行柔韌性和附著性試驗(yàn);線軸直徑按表L.1;按IEC 60851-6(GB/T 4074.6)中試驗(yàn)方法9進(jìn)行熱沖擊試驗(yàn);直徑2mm的不銹鋼粒,鎳?;蝈冩囪F粒

      注:表格中的圖號(hào)是對(duì)應(yīng)GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中的圖號(hào)。


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